Fármaco a base de marihuana, a punto de ser aprobado

0
604

Expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) recomendó unánimemente la aprobación de un medicamento para la epilepsia elaborado a partir de un compuesto que se encuentra en la marihuana. 

Si la agencia sigue la recomendación de este panel, el medicamento se convertirá en el primer fármaco derivado del cannabis disponible en el país norteamericano.

El Epidiolex, su nombre comercial, ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals para reducir las convulsiones severas de dos de las formas de epilepsia más difíciles de tratar, conocidas como síndrome de Lennox-Gastaut (SLG), que generalmente aparece entre las edades de 3 y 5 años, y síndrome de Dravet, que aparece incluso a edades más tempranas.

La gran cantidad de ataques que sufren las personas que padecen estos síndromes supone un riesgo para su salud y en los niños puede causar problemas de desarrollo, déficit cognitivo e incluso la muerte.

El ingrediente activo del fármaco es el cannabidiol (CBD), un compuesto presente en la marihuana que ha sido muy estudiado por su efecto sedativo y que, según tres ensayos clínicos realizados por el equipo de desarrollo de Epidiolex, ayuda a reducir las convulsiones en ambas formas de epilepsia.

Casi el 40 por ciento de las personas con SLG tuvieron al menos un 50 por ciento de reducción en las convulsiones cuando toman una forma líquida de cannabidiol en comparación con el 15 por ciento que toman un placebo.

En el segundo estudio, cuyos resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine, los investigadores analizaron a 120 niños con síndrome de Dravet (SD), de los que la mitad recibió el medicamento y la otra mitad un placebo.

El 43% de los participantes que recibieron el medicamento vieron reducidas sus crisis a la mitad y el 5% dejó de tener ataques por completo, mientras que el grupo que recibió el placebo apenas experimentó ninguna mejora.

Finalmente, el pasado jueves un comité de expertos de la agencia estadounidense evaluó los resultados facilitados por la farmacéutica y recomendó la aprobación del fármaco, que se prevé llegará el próximo mes de junio.

Epidiolex sería el primer medicamento desarrollado a partir de un compuesto de la planta de la marihuana en obtener la aprobación en EEUU. 

Sin embargo, la FDA ya ha dado luz verde a otros fármacos que contienen una versión sintética de THC, otro cannabinoide muy estudiado por su propiedades terapéuticas.

En la actualidad se venden varios fármacos basados en este compuesto sintético, Marinol y Syndros, que están diseñados para tratar algunos efectos secundarios de la quimioterapia, como náuseas, pérdida de apetito y pérdida de peso.

A pesar de estos avances, los expertos siguen recordando que no existe justificación científica que avale el consumo terapéutico del cannabis de forma directa. 

Comentarios

comentarios